企業(yè)質(zhì)量信用報告
南京鼎世醫療器械有限公司
2022年3月
目 錄
第一部分 前 言
一、報告編制規范…………………………………………………………………………………3
二、總經(jīng)理致辭……………………………………………………………………………………3
三、企業(yè)簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………………3
第二部分 報告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念…………………………………………………………………………………5
二、企業(yè)內部質(zhì)量管理……………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量管理機構………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………5
三、企業(yè)質(zhì)量誠信..………………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量誠信管理………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量文化建設………………………………………………………………………………6
四、企業(yè)質(zhì)量基礎…………………………………………………………………………………6
（一）標準管理情況………………………………………………………………………………6
（二）認證管理情況………………………………………………………………………………6
（三）檢驗設備管理情況…………………………………………………………………………6
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)…………………………………………………………………………………6
（一）產(chǎn)品質(zhì)量……………………………………………………………………………………6
（二）產(chǎn)品服務(wù)……………………………………………………………………………………7
第三部分 報告結束語(yǔ)…………………………………………………………………………8
第一部分 前 言
一、報告編制規范
《南京鼎世醫療器械有限公司質(zhì)量信用報告》回顧了南京鼎世在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于報告的內容，說(shuō)明如下：
（一）報告范圍
報告的組織范圍：南京鼎世醫療器械有限公司
報告的時(shí)間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日
報告的發(fā)布周期：南京鼎世醫療器械有限公司質(zhì)量信用報告為年度報告。
（二）報告內容客觀(guān)性聲明
本報告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況而編寫(xiě)，內容客觀(guān)公正，絕無(wú)虛假信息，愿對本報告內容真實(shí)性負責。
（三）報告數據說(shuō)明
本報告所有內容均來(lái)自公司實(shí)際真實(shí)情況或數據。
（四）報告發(fā)布形式
本報告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布，欲獲取報告電子版，請登錄本公司網(wǎng)站m.cdpfb.com。
二、總經(jīng)理致辭
首先，我謹代表南京鼎世醫療器械有限公司經(jīng)營(yíng)班子，向一直以來(lái)關(guān)心、支持利君發(fā)展的各級政府、領(lǐng)導，以及社會(huì )各界人士，表示衷心地感謝！
南京鼎世醫療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng )新，質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念。多年來(lái)，以質(zhì)量管理為核心，獲得了社會(huì )各界的普遍認可和良好聲譽(yù)。
今后，我們仍將懷著(zhù)至誠之心，繼續踐行產(chǎn)品質(zhì)量承諾，確保企業(yè)的可持續發(fā)展，為提升半導體行業(yè)的質(zhì)量信用水平，做出新的更大的貢獻。
三、企業(yè)簡(jiǎn)介
南京鼎世醫療器械有限公司位于國家級新區——南京市江北新區。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)，銷(xiāo)售于一體的新型現代化企業(yè)。是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位、江蘇省保健養生業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、南京醫療器械管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復治療儀器工程技術(shù)研究中心，集“專(zhuān)業(yè)化、特色化、精細化、新穎化”為一體，產(chǎn)品主要涵蓋中醫康復系列設備及耗材。
南京鼎世醫療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng )新，質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，愿與各位同仁及企業(yè)精誠合作，積極地推進(jìn)我國康復醫療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復醫療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng )民族品牌輝煌。
第二部分 報告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念
公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng )新，質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，視用戶(hù)為上帝，視質(zhì)量為生命，嚴把質(zhì)量關(guān)，以最好的質(zhì)量為廣大客戶(hù)服務(wù)。
二、企業(yè)內部質(zhì)量管理
（一）質(zhì)量管理機構
公司的質(zhì)量管理由總經(jīng)理親自?huà)鞄?/font>，質(zhì)量部對本公司產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負責，組織制定公司質(zhì)量目標、企業(yè)質(zhì)量發(fā)展戰略、年度質(zhì)量工作計劃和質(zhì)量保證措施。依據《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》標準要求，制訂了質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件，制定了各級人員的質(zhì)量職責。組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等群眾性質(zhì)量活動(dòng)；實(shí)施質(zhì)量成本管理，加強質(zhì)量分析及評估；開(kāi)展質(zhì)量教育培訓；建設企業(yè)質(zhì)量文化等。
品保課為公司質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的專(zhuān)門(mén)機構，負責公司產(chǎn)品的質(zhì)量監控和檢驗活動(dòng)。嚴格實(shí)施企業(yè)崗位操作規范與質(zhì)量考核制度，實(shí)行質(zhì)量安全“一票否決”。
（二）質(zhì)量管理體系
質(zhì)量是企業(yè)的生命。在質(zhì)量管理工作中，公司制定出切合企業(yè)實(shí)際發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 秉承“以人為本、科技創(chuàng )新，質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的質(zhì)量方針， 充分體現了以顧客和市場(chǎng)為關(guān)注焦點(diǎn)，以質(zhì)量為企業(yè)生命的經(jīng)營(yíng)理念。 公司現已通過(guò)ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認證。通過(guò)完善的體系管理系統細化每一個(gè)制度和流程， 穩定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。在日常的實(shí)際工作中， 對體系不斷地進(jìn)行完善、 更新和改進(jìn)，認真組織和部署好體系每年的內審和管理評審工作，通過(guò)每年的內審、管理評審以及外部監督審核對體系實(shí)施持續改進(jìn)，保證我公司質(zhì)量管理體系運行的充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠信
（一）質(zhì)量誠信管理
企業(yè)持續健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信， 結合成熟科學(xué)的質(zhì)量保證制度才能確保出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量穩定，公司嚴格執行自檢、互檢、專(zhuān)檢三檢制，環(huán)環(huán)相扣。 公司通過(guò)教育培訓、 辦公標語(yǔ)、 職代會(huì )等等形式向全體員工宣傳公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)公司還開(kāi)放式宣傳誠信經(jīng)營(yíng)理念， 如對所有來(lái)公司調研或參觀(guān)的各級領(lǐng)導，公司均向其展示詳解產(chǎn)品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會(huì )到我公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性。公司始終把質(zhì)量誠信工作放在首位。
（二）質(zhì)量文化建設
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨，觀(guān)念和道德行為準則的綜合體現。公司在質(zhì)量文化的建設上，除了做好質(zhì)量安全體系建設、增強自身實(shí)力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的培訓工作。公司根據員工現有工作能力與崗位實(shí)際需求情況， 結合公司的發(fā)展戰略要求， 從相關(guān)法律法規、 轉變觀(guān)念、 知識更新、 技能補充等諸多方面對員工進(jìn)行培訓， 不斷滿(mǎn)足員工自我成長(cháng)的需要和公司發(fā)展戰略的需要。通過(guò)培訓向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量，視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念，提高了各級人員的理論知識和專(zhuān)業(yè)技能，增強了員工的質(zhì)量意識，規范了員工的操作行為，保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展。
四、企業(yè)質(zhì)量管理基礎
（一）標準管理情況
嚴格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品，南京鼎世的每一款產(chǎn)品均制定了高于國家標準的企業(yè)內控標準并在檢驗中嚴格執行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴格審核、質(zhì)量受權人批準后放行。
（二）認證管理情況
公司通過(guò)了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認證并一直保持認證資格。
（三）檢驗設備管理情況
公司榮獲南京市工程技術(shù)中心；配備有電極片自動(dòng)化生產(chǎn)研發(fā)機、四軸機器人、高壓低頻脈沖治療機、中頻干擾電治療儀、電極片非標全自動(dòng)化生產(chǎn)機、電極片自動(dòng)化生產(chǎn)冶具、超聲電導定向等設備，能滿(mǎn)足公司可靠性、性能等測試。
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)
（一）產(chǎn)品質(zhì)量
公司嚴格遵守《質(zhì)量法》 等一系列有關(guān)質(zhì)量的法律法規，并全面履行企業(yè)法人是質(zhì)量安全第一責任人的責任。公司生產(chǎn)中嚴格執行相關(guān)國家標準及客戶(hù)要求，絕不銷(xiāo)售殘次品和不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。堅決做到以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠的售后服務(wù)來(lái)回報廣大消費者對鼎世產(chǎn)品的信任。
（二）產(chǎn)品服務(wù)
在產(chǎn)品銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節包括客戶(hù)使用中，都有可能有各種問(wèn)題需要解決。公司制定了《服務(wù)管理制度》 開(kāi)展客戶(hù)滿(mǎn)意度調查及時(shí)了解客戶(hù)意愿，對顧客需求信息進(jìn)行收集、分析、 歸納和評審，及時(shí)對顧客需求和期望進(jìn)行反饋，不斷將顧客及其他相關(guān)方的需求轉化為對組織內部的規定和要求，并將評審信息作為營(yíng)銷(xiāo)及經(jīng)營(yíng)決策的依據。
第三部分 報告結束語(yǔ)
誠實(shí)守信是中華民族的傳統美德，質(zhì)量誠信建設雖然任重道遠，品牌企業(yè)卻是長(cháng)期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng )新，質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，全面實(shí)施科技興企及可持續發(fā)展的戰略目標，持續提升核心競爭力，積極地推進(jìn)我國康復醫療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復醫療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng )民族品牌輝煌。